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喜訊!合肥華威藥業(yè)奧洛他定滴眼液獲批上市!

發(fā)布日期:2023-08-03 瀏覽次數(shù):1324

2023年8月3日,合肥華威藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)公司按照化藥4類申報(bào)的鹽酸奧洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)上市,批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20233973。

鹽酸奧洛他定滴眼液是治療過敏性結(jié)膜炎的首選藥物,合肥華威藥業(yè)依托平臺(tái)專業(yè)的技術(shù)力量,豐富的產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)克服重重難關(guān),成功獲得CDE批準(zhǔn),這是華威藥業(yè)轉(zhuǎn)型后的第1個(gè)上市眼科制劑品種。

適應(yīng)癥:過敏性結(jié)膜炎又稱為變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎,是結(jié)膜對(duì)過敏原刺激產(chǎn)生超敏反應(yīng)所引起的一類疾病,以Ⅰ型超敏反應(yīng)為主。

據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)資料顯示:過敏性結(jié)膜炎患病率占所有眼表過敏癥90%左右,多始發(fā)于兒童期,男性居多,部分患者青春期后癥狀可逐漸消失,其中約50%在18~35歲時(shí)會(huì)復(fù)發(fā)。典型癥狀為眼癢、異物感、結(jié)膜囊分泌物增多(白色黏液性分泌物為主),兒童患者可表現(xiàn)為揉眼或頻繁眨眼。


合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2017年開始,公司大力發(fā)展新藥、仿制藥的研發(fā),主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發(fā),目前已成功研制并開發(fā)滴眼劑系列新產(chǎn)品10余個(gè),其中5個(gè)品種已上報(bào)國(guó)家藥品審評(píng)中心。

公司設(shè)有省級(jí)研發(fā)技術(shù)中心,已成功開發(fā)數(shù)十個(gè)品種,均順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。公司現(xiàn)有滴眼液、外用液體,口服液體車間及生產(chǎn)線,生產(chǎn)產(chǎn)能靈活,可滿足申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)需求;合肥華威藥業(yè)著力打造從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務(wù)平臺(tái)。打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境,開放的合作模式,與客戶風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司深耕外用制劑領(lǐng)域,努力實(shí)現(xiàn)自己和客戶的價(jià)值,做老百姓用得起的好藥。

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